РЕГИСТРАЦИЯ БАД от 65 000 руб !!!
БАДы - это продукты, которые находятся в промежуточном положении между пищевыми продуктами и лекарственными средствами, отвечающие за пополнение питательных веществ в организме человека и в то же время являются профилактическими средствами для лечения незначительных заболеваний. Чаще у них концентрация активных веществ небольшая, и какого-либо серьёзного воздействия на организм они не оказывают, поэтому длительность приема препарата составляет до нескольких недель. Функция БАД заключается по сути в пополнение организма недостающими веществами, микро, макро-элементами.
По сути БАДы это– нутрицевтики. Т.е. являются источниками питательных веществ, которые не могут поступать в организм по каким-либо естественным причинам. Но когда помимо макро- и микроэлементов, они являются источниками более активных, с физиологической точки зрения, веществ, то в таком случае их можно уже отнести к лекарственным средствам. Т.е. они ближе к области фармацевтики. На организм они оказывают воздействие как лекарственное средство и соответственно к ним должно быть пристальное внимание со стороны контролирующих органов.
Обращаясь в наш центр сертификации, вы получите помощь по регистрации и декларировании БАД. Наши опытные специалисты проведут все необходимые мероприятия по ускорению процесса регистрации и декларации и соберут необходимый пакет документов для регистрации и декларации на БАД.
Документы необходимые для регистрации БАД (поставляемых по импорту и отечественные производители)
- Сертификат качества (для импорта)
- Сертификат происхождения. Является доказательством местом производства продукции. (для импорта)
- Доверенность от изготовителя на право проведения регистрации.
- Описание технологического процесса
- Технические и нормативные документы (ТУ и ТИ) регламентирующие процесс производства БАД (особенно важно для отечественной продукции)
- Различные сертификаты от независимых экспертных компаний, в том числе касающиеся качества и безопасности (для импорта)
- Состав БАДа, особенно актуально действующие вещества
- Инструкция по применению БАДа.
- Декларация том что в производстве БАД не использовались ГМИ.
- Декларация о том что при производстве БАД не использовались наркотические и психотропные вещества.
- Акт отбора образцов;
- Макет потребительской этикетки.
- Образцы продукции в необходимом количестве для анализа БАД.
Документы на иностранном языке должны быть переведены на русский язык и заверены дипломированным переводчиком (для импорта).
Иностранные документы должны быть апостилированы в стране-экспортере (для импорта).
Свидетельство о государственной регистрации оформляется на изготовителя БАД, без срока окончания действия.
Регистрация БАД начинается со следующих этапов:
- Подборка полного комплекта документов, достаточной для идентификации и оценки продукта.
- Подача документов в Институт питания или Федеральный центр Роспотребнадзора аккредитованный по БАДам.
- Определение необходимости проведения обоснованных исследований, на заявленные показатели по БАД.
- Проведение испытаний по утвержденным методикам для БАД.
- Анализ проведенных исследований и подготовка экспертного заключения.
- Обоснование представленной документации и результатов испытаний на ученом совете института.
- При положительном заключение по обоснованности БАД, ученый совет рекомендует выдать свидетельство о государственной регистрации.
- Подача полного пакет документов с экспертным заключением института питания или федерального центра в департамент Роспотребнадзора
- Получение свидетельство о государственной регистрации.
В среднем процедура регистрации длится 3-5 месяцев.
Так же не забывайте, что БАДы согласно постановлению правительства РФ ? 982 от 01.12.2009 г подлежат обязательному декларированию.
Для выяснения стоимости и сроков регистрации БАДОВ, а также все сопутствующие вопросы связанные с этой тематикой в том числе:
- Сертификат соответствия,
- свидетельство о госрегистрации,
- Переоформление СЭЗ
- Готовые технические условия,
- Сертификат происхождения,
- Разработка нормативно-технической документации (технические условия),
- Отказные письма,
- Заключение о содержании озоноразрушающих веществ,
- Экспертные заключения,
- Экспертиза ТУ,
- Регистрация ТУ в Ростехрегулировании,
- Разработка и Согласование ТУ,
а также содействие в сертификации продукции в системе Роспотребнадзора, Оформление срочных сертификатов для таможни, обращайтесь в наш центр или позвоните по телефонам
8 (495) 781-38-86;
8(495) 720-77-46;
8 (495) 972-43-90,
а также Вы можете слева заполнить запрос и отправить ее нам. Мы с удовольствием ответим на все ваши вопросы и поможем в решении ваших задач.
