 |
 |
|
 |
|
|
|
(495) 781-38-86
(495) 979-39-10
(901) 546-43-90
|
товаров и услуг, оформление сертификатов соответствия, разработка и согласование технических условий.
|
Можно искать по ТН ВЭД, СанПиН,
ОКП, ГОСТ.
|
Обратная связь
Можно сделать заказ или задать вопрос, заполните нужные поля
|
Cанитарно-эпидемиологическое заключение (свидетельство о госрегистрации)
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) с 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию не выдает!
На продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе выдаются свидетельства о государственной регистрации по единой форме.
На таможенной территории осуществляется государственная регистрация следующих видов продукции:
- Вода минеральная, в т.ч. исскуственно минерализованная (натуральная, лечебная, столовая), вода разлитая в бутылки, и в другие емкости (особое внимание уделяется детской воде), тоники, энергетики, водка, вино, коньяки, ликеры,коктейли, пиво, и т.п.
- Специальные продукты питания, в особенно детское питание, для беременных женщин и кормящих матерей, диетические продукты (лечебно-профилактические) , питание для спортсменов; БАДЫ, сырье для производства БАДов, органические продукты.
- Продукты питания, с использованием ГМИ (ГМО).
- Пищевые добавки, комплексные добавки, ароматизаторы, растительные экстракты и вытяжки,стартовые культуры микрофлоры и бакзакваски, технологические средства, в том числе ферментативны препараты.
- Косметологические и косметические изделия и средства; средства и изделия гигиены для полости рта.
- Средства для дезинфекции, дезинсекци и дератизации для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме ветеринарных препаратов)).
- Изделия и средства бытовой химии.
- Особо опасные химические и биологические вещества и препараты на их основе, являющиеся опасными для человека (кроме лекарств) индивидуальные вещества (соединения) различного происхождения, способствующие в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, в т.ч. в быту оказывать вредное воздействие на состояние здоровья человека и окружающую природу.
- Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
- Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского применения до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по санитарно-гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (контактирующих с кожей ребенка).
- Изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).
Для оформления документа, подтверждающего качество и безопасность продукции, соответсующего требованиям Единой формы, заявитель предоставляет необходимый пакет документов, проводятся испытания, а также непосредственно сам образец продукции. В зависимости от того отечественная либо импортная продукция, поставляется она по договору или контракту либо производит её непосредственно заявитель, список необходимых документов может существенно различаться в каждом конкретном случае.
В настоящий момент санитарно-гигиеническая оценка продукции проводится территориальными отделами и управлениями Росптребнадзора (оформление заключений) и Центрами гигиены и эпидемиологии (проведение испытаний) РосПотребНадзора РФ.
Заключение выдается после проведения экспертизы продукции (условий производства, технических условий) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. ЦГСЭН и исследовательские лаборатории имеют свои области аккредитации (область аккредитации каждого ЦГиЭ является закрытым документом и не выдаётся по первому требованию, как, например, описание области аккредитации органов сертификации в системе ГОСТ Р). Исследовательские лаборатории, в свою очередь, аккредитованы в роспотребнадзоре и также имеют вполне конкретную область аккредитации (с которой можно ознакомиться).
Перечень документов необходимых для оформления свидетельства о регистрации:
- Свидетельства (ОГРН, ГосКомСтат, ИНН) фирмы-заявителя.
- Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности;
- Технические условия (ТУ), зарегистрированные в установленном порядке
- Разрешение СЭС на цех.
- Контракт на поставку, спецификация к контракту (для импортируемой продукции).
- Сертификат системы ISO 9000, ISO9001 (при наличии).
- Паспорт (инструкция по эксплуатации) с техническими характеристиками (обязательно: внешний вид, фото).
- В некоторых случаях требуется этикетка с маркировкой, сопровождающая изделие (для косметики, электроники, пищевая продукция и др.).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности (в случае необходимости).
- Образцы продукции для проведения испытаний или протоколы.
- Возможны дополнительные документы в зависимости от вида продукции.
Санитарно-эпидемиологические заключения и свидетельства о госрегистрации российского образца действуют на территории РФ до 1 января 2012 года. Действие этих документов не распространяется на территорию других государств таможенного союза.
Официальное санитарно-эпидемиологическое заключение
Официальное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, СЭЗ, санитарно-гигиеническое заключение) - это документ, который подтверждает, что РосПотребНадзор РФ разрешает производить или ввозить продукцию, соответствующую установленным требованиям, санитарным правилам и гигиеническим нормам. Кроме того, санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение) является подтверждением того, что ввозимая или производимая продукция не представляет опасности для здоровья потребителей.
Официальное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение) выдают после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. В санитарно-эпидемиологическом заключении (гигиеническом заключении) нуждаются все детские товары, продукты питания, товары, которые вступают в непосредственное взаимодействие с продуктами питания (посуда, например) и кожей человека. Специальные экспертизы, конечной целью которых является выдача или отказ в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения), как правило, проводятся органами Госсанэпиднадзора.
Оформление санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения) очень часто является весьма важной процедурой, не менее важной, чем, например, получение сертификата соответствия тем или иным предприятием для импорта той или иной продукции. Для того чтобы получить санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение), необходимо предоставить следующие документы:
Для российской продукции, поставляемой по договору:
- копии регистрационных документов компании-заявителя (ОГРН, ИМНС);
- копия договора на поставку продукции;
- описание продукции, желательно с указанием внешнего вида (каталоги, буклеты, инструкции) и с указанием области её применения;
- нормативная или техническая документация на продукцию: ТУ, технологические инструкции и пр. (при их наличии);
- протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии);
- другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO);
- образцы продукции на отдельные виды товаров.
Все документы заверяются печатью заявителя и необходимы для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Для серийно выпускаемой российской продукции:
- копии регистрационных документов компании-заявителя (ОГРН, ИМНС);
- копия Устава предприятия;
- описание продукции, желательно с указанием внешнего вида (каталоги, буклеты, инструкции и т.п.) и с указанием области её применения;
- нормативная или техническая документация на продукцию: ТУ или ГОСТ, технологические инструкции и пр. ;
- протоколы заводских испытаний продукции;
- разрешение СЭС на производство;
- копии ранее выданных СЭЗ и протоколов испытаний (при наличии таковых);
- другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO);
- образцы продукции на отдельные виды товаров.
Все указанные выше документы заверяются печатью заявителя и необходимы для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Для импортной продукции, поставляемой по контракту:
- копии регистрационных документов компании-заявителя (ОГРН, ИМНС);
- копия контракта на поставку продукции;
- копия спецификации к контракту либо инвойс;
- описание продукции (каталоги, буклеты, инструкции) с указанием области её применения;
- листы безопасности MSDS на языке оригинала и переводом на русский язык (требуются только на некоторые виды продукции);
- сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны-изготовителя (при наличии);
- другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO);
- образцы продукции на отдельные виды товаров.
Все указанные выше документы заверяются печатью заявителя и необходимы для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
.
Для серийно выпускаемой импортной продукции:
- данные о производителе: наименование, адрес, телефон;
- доверенность от лица производителя на право совершения действий по сертификации своей продукции на территории РФ;
- описание продукции (каталоги, буклеты, инструкции и т.п.) с указанием области её применения;
- листы безопасности MSDS на языке оригинала и переводом на русский язык (требуются не на все виды продукции);
- документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя ISO серии 9000, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.);
- образец продукции для испытаний (на отдельные виды товаров).
Все указанные выше документы необходимы для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
На основании предложенных документов и образца продукции будут произведены специальные испытания, результаты которых и будут зафиксированы в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Санитарно-эпидемиологическое заключение - это синоним словосочетания санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию. Терминология данной сферы весьма обширна и не ограничивается одним только термином 'санитарно-эпидемиологическое заключение'. Санитарно-эпидемиологическое заключение (санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию) выдаётся лишь после проведения экспертизы. В ходе данной экспертизы проверяется качество продукции (технических или производственных условий). Санитарно-эпидемиологическое заключение (санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию) выдаётся на основании протокола испытаний и представленных документов.
Каждое санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию имеет ряд характерных 'атрибутов'. Речь идёт о специальном опознавательном знаке, прописанном в санитарно-эпидемиологическом заключении на продукцию, - индивидуальном номере. В нём зашифрована информации о том, какой орган выдал данное санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию, дата выдачи и вид продукции. Получение санитарно-эпидемиологического заключения - это необходимый минимум, служащий гарантом качества предлагаемой потребителям той или иной продукции.
|
|
|
 |
|
 |
|
|
